马破伤风免疫球蛋白（F（ab′）2）系由破伤风类毒素免疫马的血浆，经胃酶消化后纯化制成的抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。
破伤风是由创伤引起的一种特异性感染，其病源为破伤风梭菌。该病治疗较为困难，病亡率高达20%-50%，如果不及时进行预防治疗，感染破伤风的危险性极大，马破伤风免疫球蛋白（F（ab′）2）是防治破伤风的特效药物。
具有以下三大优势：
一、先进的生产工艺
马破伤风免疫球蛋白（F（ab′）2）生产工艺是引进目前世界上最先进的纯化技术，研制开发的新工艺，并应用于产品的生产制备，其工艺技术已经达到国际同类产品先进水平。
二、更安全，更有效
由于破伤风抗毒素来源于马血清，注入体内的蛋白越多，则引起的过敏反应几率越高。新产品一是增加了主要活性成分，F(ab′)2的含量，降低了引起过敏反应的成分lgG含量，二是产品的比活性提高100%以上，使单位剂量异源蛋白含量成倍下降，从而使得引起过敏反应的几率降到了最低限度；三是将具有致癌作用的防腐剂三氯甲烷变更为欧美国家在蛋白质药物中广泛使用的间甲酚。是产品更优质，更安全。
三、国际一流标准
新产品与原有产品相比，其纯度指标：主要有效成分F(ab′)2的含量增加50%以上，完整lgG（引起过敏反应的主要成分）含量降到最低限度；产品比活性（单位浓度内的产品有效性）比现行国家标准（2005年版中国药典）提高100%以上。该标准已获得国家药监局批准（YBS01042008)达到国际一流标准。
马破伤风免疫球蛋白(F(ab′)2)与破伤风抗毒素（TAT）比较
|
质控指标 |
破伤风抗毒素
（TAT） |
马破伤风免疫球蛋白
(F(ab′)2) |
说明 |
|
蛋白质含量 |
≤170mg/mL |
≤50 mg/mL |
异源蛋白质含量越低，
过敏反应几率越小 |
|
(F(ab′)2) |
≥50% |
≥70% |
(F(ab′)2)为主要活性成份 |
|
完整IgG |
未限定 |
≤5% |
完整IgG是引起过敏的主要成份 |
|
比活性 |
≥35000 IU/g |
≥75000 IU/g |
单位浓度内的产品有效性 |
|
防腐剂 |
三氯甲烷 |
间甲酚 |
三氯甲烷有致癌风险 |